清洗灭菌设备检测

清洗灭菌设备检测：常见项目12项，包括压力控制器、灭菌压力范围等，依据GB/T 30690-2014等标准执行，判定以标准条款为准。

检测项目

力学性能

热学性能

• 压力控制器
• 灭菌压力范围
• 清洗消毒器温度变化
• 温度控制
• 负载温差和灭菌时间
• 过热度
• 空载热分布
• 满载热分布和热穿透
• 灭菌温度
• 干燥度
• 平衡时间
• 非冷凝气体

检测范围

适用于医疗领域常见产品与材料的送检；样品要求依适用标准规定，委托前可确认取样数量与状态。

检测方法

贴膜法/振荡法：将样品与指示菌接触培养，通过菌数减少率评价抗菌性能

抑菌圈法：观察样品周围抑菌圈大小，定性评价抑菌作用

检测仪器

• 恒温培养箱
• 生物安全柜
• 紫外-可见分光光度计

检测标准

常见适用标准如下；标准存在更新或替代时，以委托时现行有效版本为准：

GB/T 30690-2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果检测方法和评价要求》

GB 8599-2008《大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 5.8.3.2、5.8.3.3》

YY/T 1612-2018《医用灭菌蒸汽质量的测试方法》

GMP 《药品指南 无菌药品》

EN 285-2015《大型灭菌器》

WS 310.2-2016《医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》

YY/T 0734.1-2018《清洗消毒器 第1部分 通用要求、术语定义和试验 4.16.1acdeg》

YY/T 1007-2018《立式蒸汽灭菌器 5.10.2》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。