无菌医疗器具洁净区(室)环境检测检测

无菌医疗器具洁净区(室)环境检测检测:常见项目8项,包括温度、尘埃数等;适用标准以YY0033-2000等现行有效版本为准。

检测项目

热学性能

温度

  • 尘埃数
  • 沉降菌数
  • 换气次数
  • 浮游菌数
  • 静压差
  • 风速
  • 相对湿度

检测范围

适用于环境领域常见产品与材料的送检;样品要求依适用标准规定,委托前可确认取样数量与状态。

检测方法

微生物培养计数法:将样品接种于适宜培养基,经恒温培养后计数菌落形成单位,评价微生物污染水平

生化鉴定法:对可疑菌落进行生理生化试验,鉴定微生物种类

检测仪器

  • 恒温培养箱
  • 生物安全柜
  • 高压蒸汽灭菌器
  • 菌落计数器
  • 生物显微镜

检测标准

常见适用标准如下;标准存在更新或替代时,以委托时现行有效版本为准:

YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范(附录C)》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理,所引标准以现行有效版本为准。

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