塑料输液容器用聚丙烯组合盖检测

塑料输液容器用聚丙烯组合盖检测:常见项目116项,包括温度适应性、第3部分 组合盖【使用适应性试验】温度适应性等,具体项目以委托确认与适用标准为准。
检测项目
热学性能
化学性能
耐久性能
内盖紫外吸收度
- 温度适应性
- 第3部分 组合盖【使用适应性试验】温度适应性
- 组合盖:温度适应性
- 使用适应性试验 温度适应性
- 溶出物试验
- 外盖重金属
- 内盖重金属
- 【溶出物试验】易氧化物
- 【溶出物试验】澄清度与颜色
- 内盖:pH值
- 内盖:重金属
- 外盖:重金属
- 重金属
- 溶出物试验 镉离子
- 溶出物试验 重金属
- 溶出物试验 pH值
- 溶出物试验 钡离子
- 溶出物试验 铅离子
- 组合盖 外观
- 外盖 外观
- 内盖 外观
- 内盖 密度
- 内盖:外观
- 内盖:密度
- 外盖:外观
- 组合盖:外观
- 外观
- 注药点密闭性
- 穿刺力
- 内盖 金属元素
- 组合盖 细菌内毒素
- 组合盖 贮藏
- 内盖 生物试验
- 外盖 拉环切痕处密封性
- 红外光谱
- 内盖 炽灼残渣
- 穿刺器静态保持力
- 金属元素
- 金属离子
- 内盖不挥发物
- 内盖易氧化物
- 吸光度
- 拉环开启力
- 拉环切痕处密封性
- 铵离子
- 外盖不挥发物
- 外盖易氧化物
- 注药点密封性
- 炽灼残渣
- 穿刺器动态保持力
- 穿刺落屑
- 塑料输液容器用聚丙烯组合盖
- 致敏
- 全项目
- 第一部分 外盖【拉环开启力】
- 【拉环切痕处密封性】
- 第二部分 内盖【鉴别】(1)红外光谱
- 【不溶性微粒】
- 【炽灼残渣】
- 内盖:不挥发物
- 内盖:不溶性微粒
- 内盖:吸光度
- 内盖:易氧化物
- 内盖:溶血
- 内盖:澄清度与颜色
- 内盖:炽灼残渣
- 内盖:红外光谱
- 内盖:细胞毒性
- 内盖:钡离子
- 内盖:钡
- 内盖:铅离子
- 内盖:铅
- 内盖:铜离子
- 内盖:铜
- 内盖:铝离子
- 内盖:铬离子
- 内盖:铬
- 内盖:铵离子
- 内盖:锡离子
- 内盖:锡
- 内盖:镉离子
- 内盖:镉
- 外盖:不挥发物
- 外盖:拉环切痕处密封性
- 外盖:拉环开启力
- 外盖:易氧化物
- 急性全身毒性试验
- 皮内刺激
- 皮肤致敏
- 组合盖:注药点密封性
- 组合盖:穿刺力
- 组合盖:穿刺器动态保持力
- 组合盖:穿刺器静态保持力
- 组合盖:穿刺落屑
- 组合盖:细菌内毒素
- 外盖拉环开启力
- 内盖红外光谱
- 内盖金属元素(铜、镉、铬、铅、锡、钡)
- 内盖澄清度与颜色
- 内盖PH值
- 内盖铵离子
- 内盖(钡离子、镉离子、铅离子、锡离子、铬离子、铝离子)
- 使用适用性试验
- PH值
- 不挥发物
- 易氧化物
- 澄清度与颜色
- 钡离子(钡(、铅离子)铅(、铜离子)铜(、铝离子、铬离子)铬(、锡离子)锡(、镉离子)镉)
- 不溶性微粒
- 急性全身毒性
- 使用适应性试验 穿刺器静态保持力
- 使用适应性试验 穿刺力
- 内盖:急性全身毒性
- (组合盖)注药点密封性
- 生物试验 急性全身毒性
检测范围
适用于材料领域常见产品与材料的送检;样品要求依适用标准规定,委托前可确认取样数量与状态。
检测方法
原子吸收光谱法(AAS):测定样品中铅、镉、汞、砷等重金属元素含量
电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES):多元素同时测定,适用于基体复杂样品
原子荧光光谱法(AFS):用于砷、汞、硒等易氢化元素的高灵敏测定
电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES):同时测定多种金属元素含量
滴定分析法:用于钙、镁等常量元素的容量法测定
检测仪器
- 原子吸收光谱仪
- 电感耦合等离子体发射光谱仪
- 原子荧光光谱仪
- 微波消解仪
- 分析天平
- 自动电位滴定仪
检测标准
常见适用标准如下;标准存在更新或替代时,以委托时现行有效版本为准:
YBB 003320《04-2015 注射剂用胶塞垫片穿刺落屑测定法 穿刺落屑》
《中国药典》2020年版四部通则0902、0901 澄清度检查法、溶液颜色检査法
YBB 001320《03-2015 密度测定法 内盖密度》
YBB 002420《02-2015 塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式) 外盖易氧化物》
2015版四部通则0401 吸光度
YBB 000520《皮肤致敏检查法》
2020版四部通则0406 金属元素、金属离子
2015版四部通则0821 外盖重金属
YBB 000420《03-2015 国家药包材标准》
YBB 003020《04-2015 塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式) 外盖不挥发物》
2020版四部通则0821 外盖重金属
YBB 002720《04-2015 包装材料不溶性微粒测定法》
YBB 002620《04-2015 包装材料红外光谱测定法》
检测说明
本页内容依据公开发布标准与公开资料整理,所引标准以现行有效版本为准。
