药用包装材料检测

药用包装材料检测：常见项目67项，包括黏合层热合强度、物理性能 拉伸强度（膜）等，依据GB/T1549-2008等标准执行，判定以标准条款为准。

检测项目

力学性能

热学性能

电学性能

袋的耐压性能

化学性能

• 黏合层热合强度
• 物理性能 拉伸强度（膜）
• 物理性能 热合强度（袋）
• 机械性能 内层与次内层剥离强度
• 复合袋的热合强度
• 机械性能 PE层与AL层剥离强度
• 热合强度 膜
• 热合强度 袋
• 机械性能 PET层与LDPE层剥离强度
• 机械性能 BOPP层与LDPE层剥离强度
• 机械性能BOPP层与VMCPP层剥离强度
• 机械性能 AL层与PE层剥离强度
• 物理性能 拉伸强度
• 物理性能 热合强度
• 物理性能 剥离强度
• 线热膨胀系数
• 物理性能 加热伸缩率
• 溶出物试验 易氧化物
• 溶出物试验 不挥发物
• 溶出物试验 重金属
• 浊度和色泽
• 密度
• 鉴别(2) 密度
• 外观
• 鉴别 密度
• 灼烧残渣
• 环氧乙烷残留量
• 砷浸出量
• 鉴别(红外光谱)
• 铅浸出量
• 锑浸出量
• 镉浸出量
• ºC内表面耐水性
• ºC颗粒法耐水性
• 三氧化二硼
• 三氧化二铝
• 二氧化硅
• 内应力
• 氧化钙
• 氧化钾
• 氧化钠
• 氧化镁
• ºC颗粒耐水性
• 内表面耐水性
• 耐酸性
• 阻隔性能 水蒸气透过量
• 鉴别(1) 红外光谱
• 适应性试验 不溶性微粒
• 水蒸气透过量
• 不溶性微粒
• 灭菌适应性试验 不溶性微粒
• 物理性能 氧气透过量（膜）
• 物理性能 氮气透过量（膜）
• 灭菌适应性试验（袋）不溶性微粒
• 物理性能 水蒸气透过量（膜）
• 物理性能 水蒸气透过量（袋）
• 乙醛
• 鉴别 红外光谱
• 溶剂残留量
• 阻隔性能 氧气透过量
• 袋的跌落性能
• 微生物限度
• 物理性能 水蒸气透过量
• 物理性能 氧气透过量
• 氯乙烯单体
• 偏二氯乙烯单体
• 鉴别

检测范围

适用于材料领域常见产品与材料的送检；样品要求依适用标准规定，委托前可确认取样数量与状态。

检测方法

微生物培养计数法：将样品接种于适宜培养基，经恒温培养后计数菌落形成单位，评价微生物污染水平

生化鉴定法：对可疑菌落进行生理生化试验，鉴定微生物种类

原子吸收光谱法（AAS）：测定样品中铅、镉、汞、砷等重金属元素含量

电感耦合等离子体发射光谱法（ICP-OES）：多元素同时测定，适用于基体复杂样品

原子荧光光谱法（AFS）：用于砷、汞、硒等易氢化元素的高灵敏测定

检测仪器

• 恒温培养箱
• 生物安全柜
• 高压蒸汽灭菌器
• 菌落计数器
• 生物显微镜
• 原子吸收光谱仪
• 电感耦合等离子体发射光谱仪
• 原子荧光光谱仪
• 微波消解仪
• 分析天平

检测标准

常见适用标准如下；标准存在更新或替代时，以委托时现行有效版本为准：

GB/T 1549-2008《纤维玻璃化学分析方法 14.1 EDTA络合滴定法》

YBB 001620《03-2015 内应力》

YBB 001120《03-2015 多层共挤输液用膜、袋通则02-2015拉伸性能测定法03-2015》

YBB 003420《03-2015 多层共挤输液用膜、袋通则02-2015拉伸性能测定法03-2015》

YBB 001920《05-2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法》

YBB 009200《3-2015 五层共挤输液用膜（I）、袋05-2015水蒸气透过量测定法3-2015》（I）

YBB 001320《02-2015 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋02-2015药用复合膜、袋通则02-2015》

YBB 001720《02-2015 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋02-2015药用复合膜、袋通则02-2015》

YBB 002620《04-2015 中国药包材标准》

YBB 000120《03-2015 低密度聚乙烯输液瓶02-2015密度测定法03-2015》

YBB 001820

YBB 001020《03-2015 药用复合膜、袋通则02-2015剥离强度测定法03-2015》

YBB 000920《03-2015 药用铝箔02-2015水蒸气透过量测定法03-2015》

YBB 001520《03-2015 药用铝箔02-2015水蒸气透过量测定法03-2015》

YBB 002020

YBB 003720《04-2015 砷、锑、铅、镉浸出量测定法》

YBB 002520《03-2015 玻璃颗粒在121ºC耐水性的测定法和分级》

YBB 002820《04-2015 口服液体药用聚脂瓶02-2015乙醛测定法04-2015》

GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 5.1》

YBB 003620《04-2015 玻璃颗粒在98ºC耐水性测定法和分级》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。