多层共挤输液用膜袋通则检测

多层共挤输液用膜、袋通则检测：材料领域检测服务，常见项目99项，包括拉伸强度、热合强度等，依据公开标准执行。

检测项目

力学性能

热学性能

化学性能

外观

• 拉伸强度
• 热合强度
• 热合强度(袋)
• 拉伸强度（膜）
• 【灭菌适应性试验】(袋)温度适应性
• 温度适应性
• 灭菌适应性试验 温度适应性
• pH值
• 重金属
• 溶出物试验 钡离子
• 溶出物试验 铜离子
• 溶出物试验 不挥发物
• 溶出物试验 铬离子
• 溶出物试验 铝离子
• 溶出物试验
• 溶出物试验 镉离子
• 溶出物试验 吸光度
• 溶出物试验 重金属
• 溶出物试验 铵离子
• 溶出物试验 锡离子
• 溶出物试验 颜色
• 溶出物试验 铅离子
• 溶出物试验 pH值
• 溶出物试验 易氧化物
• 溶出物试验 澄清度
• 不溶性微粒
• 吸光度
• 急性全身毒性试验
• 氧气透过量
• 氮气透过量
• 水蒸气透过量
• 注药点密封性
• 溶血试验
• 澄清度
• 炽灼残渣
• 皮内刺激
• 皮肤致敏
• 穿刺力
• 细胞毒性
• 细菌内毒素
• 透光率
• 鉴别
• 钡离子
• 铅离子
• 铜离子
• 铝离子
• 铬离子
• 锡离子
• 镉离子
• 颜色
• 【使用适应性试验】（袋）穿刺力
• 【炽灼残渣】
• 【鉴别】
• 全项目
• 灭菌适应性试验 透明度
• 金属元素 镉
• 生物试验 急性全身毒性
• 金属元素 铅
• 物理性能 水蒸气透过量（袋）
• 金属元素 锡
• 物理性能 水蒸气透过量（膜）
• 不挥发物
• 悬挂力
• 抗跌落
• 易氧化物
• 红外鉴别
• 致敏
• 透明度
• 急性全身毒性
• 红外光谱
• 致敏试验
• 皮内刺激试验
• 水蒸气透过量（袋）
• 水蒸气透过量（膜）
• 金属元素
• 氧气透过量（膜）
• 灭菌适应性试验（袋）
• 穿刺力（袋）
• 氮气透过量（膜）
• 铵离子
• 溶血
• 穿刺器保持性和插入点不渗透性
• 使用适应性试验 （袋）穿刺器保持性和插入点不渗透性
• 使用适应性试验（袋） 注药点密封性
• 生物试验 细胞毒性
• 金属元素 钡
• 生物试验 致敏试验
• 使用适应性试验 （袋）穿刺力
• 金属元素 铜
• 生物试验 皮内刺激
• 金属元素 铬
• 灭菌适应性试验 抗跌落
• 铜（铜离子）
• 镉（镉离子）
• 铬（铬离子）
• 铅（铅离子）
• 锡（锡离子）
• 钡（钡离子）

检测范围

检测范围覆盖材料领域常见产品类型；样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。

检测方法

原子吸收光谱法（AAS）：测定样品中铅、镉、汞、砷等重金属元素含量

电感耦合等离子体发射光谱法（ICP-OES）：多元素同时测定，适用于基体复杂样品

原子荧光光谱法（AFS）：用于砷、汞、硒等易氢化元素的高灵敏测定

电感耦合等离子体发射光谱法（ICP-OES）：同时测定多种金属元素含量

滴定分析法：用于钙、镁等常量元素的容量法测定

检测仪器

• 原子吸收光谱仪
• 电感耦合等离子体发射光谱仪
• 原子荧光光谱仪
• 微波消解仪
• 分析天平
• 自动电位滴定仪

检测标准

常用标准与依据如下，所引标准如遇更新、替代或废止，以现行有效版本为准：

YBB 000620《03-2015 多层共挤输液用膜、袋通则） 皮内刺激检查法》

YBB 003420《02-2015 多层共挤输液用膜、袋通则》

四部通则4010 中华人民共和国药典2020年版

四部通则4005 中华人民共和国药典2020年版

四部通则4007 中华人民共和国药典2020年版

YBB 000120《03-2015 多层共挤输液用膜、袋通则） 细胞毒性检查法》

YBB 000820《03-2015 国家药包材标准气体透过量测定法》

YBB 000420《03-2015 多层共挤输液用膜、袋通则） 急性全身毒性检查法》

四部通则0406 中华人民共和国药典2020年版

YBB 000520《03-2015 多层共挤输液用膜、袋通则） 皮肤致敏检查法》

四部通则4008 中华人民共和国药典2020年版

四部通则0902、0901、0631、0401、0821、0406 中华人民共和国药典2020年版

通则4007 中国药典2020年版四部

YBB 000920《03-2015 多层共挤输液用膜、袋通则 水蒸气透过量测定法》

YBB 002620《04-2015 包装材料红外光谱测定法》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。