低硼硅玻璃输液瓶检测
外观检查, 内表面耐水性, 热膨胀系数, 耐内压力, 抗热震性, 垂直轴偏差, 内应力, 密封性, 瓶口内径, 瓶口外径, 壁厚均匀性, 耐酸性能, 耐碱性能。
检测项目
- 外观检查
- 内表面耐水性
- 热膨胀系数
- 耐内压力
- 抗热震性
- 垂直轴偏差
- 内应力
- 密封性
- 瓶口内径
- 瓶口外径
- 壁厚均匀性
- 耐酸性能
- 耐碱性能
- 重金属溶出量
- 砷溶出量
- 铅溶出量
- 镉溶出量
- 玻璃颗粒耐水性
- 微生物限度
- 无菌性
- 透光率
- 表面粗糙度
- 抗冲击强度
检测范围
- 5ml输液瓶
- 10ml输液瓶
- 20ml输液瓶
- 50ml输液瓶
- 100ml输液瓶
- 250ml输液瓶
- 500ml输液瓶
- 1000ml输液瓶
- 口服液瓶
- 冻干粉针瓶
- 避光输液瓶
- 透明输液瓶
- 棕色输液瓶
- 广口输液瓶
- 窄口输液瓶
- 螺口输液瓶
- 卡口输液瓶
- 预灌封输液瓶
- 多层共挤输液瓶
- 一次性输液瓶
检测方法
目测法
通过视觉观察表面缺陷、气泡、裂纹等外观问题。
酸碱滴定法
测试玻璃内表面耐水性，模拟药液接触后的离子析出。
热膨胀系数测试仪：分析玻璃材料的热稳定性。
水压试验机
检测瓶体耐内压性能，模拟灌装压力条件。
热震试验箱
通过高温骤冷测试抗热震性。
偏光应力仪：量化玻璃内应力分布。
气密性检测仪
验证瓶口与密封件的配合密封性。
激光测径仪：精确测量瓶口内外径尺寸。
超声波测厚仪：评估瓶壁厚度均匀性。
原子吸收光谱法
检测重金属（铅、镉、砷）溶出量。
微生物限度检查法
通过培养法验证微生物污染水平。
无菌试验法
确保产品无菌状态符合药典要求。
分光光度计：测试透光率及颜色稳定性。
表面粗糙度仪：量化内表面光洁度。
冲击试验机
模拟跌落或撞击后的抗破损能力。
检测仪器
- 偏光应力仪
- 自动滴定仪
- 热膨胀系数测试仪
- 水压试验机
- 热震试验箱
- 激光测径仪
- 超声波测厚仪
- 原子吸收光谱仪
- 微生物培养箱
- 无菌隔离器
- 分光光度计
- 表面粗糙度仪
- 冲击试验机
- 高压灭菌锅
- 电子天平
- 恒温恒湿箱
检测标准
YBB 000120《04-2015 低硼硅玻璃输液瓶》
YBB 002320《03-2015 三氧化二硼测定法_》
YBB 002120《03-2015/03-2015 线热膨胀系数》
YBB 002020《03-2015/03-2015 线热膨胀系数》
检测说明
本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。
