高分子材料及制品检测

高分子材料及制品检测：材料产品检测项目与标准依据说明，常见项目70项，包括硬度、冲击性能等。

检测项目

力学性能

热学性能

化学性能

耐久性能

• 硬度
• 冲击性能
• 冲击试验
• 压痕硬度（邵氏硬度）
• 拉伸应力应变性能
• 拉伸性能
• 球压痕硬度
• 耐冲击性能
• 耐磨性
• 差示扫描量热法（DSC）测定熔融和结晶温度及热焓
• 差示扫描量热法（DSC）测定玻璃化转变温度
• 热氧降解性能
• 熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率
• 维卡软化温度
• 低温脆性
• 热重
• 负荷变形温度
• 部分重金属元素
• 酸碱度
• 重金属总含量
• pH值（酸碱度）
• 醇溶出物（DEHP）测定
• 老化试验
• 紫外吸光度
• 烟密度
• 浊度
• 黏度
• 邻苯二甲酸酯
• 光降解性能
• 实验室光源暴露
• 试样制备和调节
• 接触角
• 亚急性（亚慢性）全身毒性试验
• 炽灼残渣
• 皮内反应试验
• 致敏试验（最大剂量法）
• 蒸发残渣
• 还原物质
• 含特殊组件的血袋系统
• 一次性使用滴定管式输液器
• 一次性使用灭菌橡胶外科手套
• 一次性使用吊瓶式和袋式输液器
• 一次性使用输血器
• 天然胶乳橡胶避孕套
• 一次性使用无菌导尿管
• 一次性使用非灭菌橡胶外科手套
• 一次性使用血路产品
• 流产吸引管
• 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
• 呼吸道用吸引导管
• 一次性使用避光输液器
• 一次性使用输液器
• 传统型血袋
• 一次性使用精密过滤输液器
• 一次性使用流量设定微调式输液器
• 多用悬挂装置
• 一次性使用无菌阴道扩张器
• 一次性使用悬挂装置
• 邻苯二甲酸酯DBP
• BBP
• DEHP
• DNOP
• DINP
• DIDP
• 色泽
• 体内静脉血栓形成试验
• 补体激活试验
• 可沥滤物
• 全血凝固时间试验
• 部分凝血激活酶时间（PTT）试验

检测范围

检测范围覆盖材料领域常见产品类型；样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。

检测方法

微生物培养计数法：将样品接种于适宜培养基，经恒温培养后计数菌落形成单位，评价微生物污染水平

生化鉴定法：对可疑菌落进行生理生化试验，鉴定微生物种类

气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：对增塑剂类物质进行提取、分离与确证定量

高效液相色谱法（HPLC）：用于热不稳定或难挥发成分的分离测定

检测仪器

• 恒温培养箱
• 生物安全柜
• 高压蒸汽灭菌器
• 菌落计数器
• 生物显微镜
• 气相色谱-质谱联用仪
• 高效液相色谱仪
• 索氏提取器
• 旋转蒸发仪

检测标准

常用标准与依据如下，所引标准如遇更新、替代或废止，以现行有效版本为准：

GB/T 29608-2013《橡胶制品 邻苯二甲酸酯类的测定》

GB/T 1040.3-2006《塑料 拉伸性能的测定 第3部分：薄塑和薄片的试验条件》

YY 0339-2019《呼吸道用吸引导管》

GB/T 14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法》

GB/T 3682.1-2018《塑料 热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的测定 第1部分：标准方法》

YY 0286.5-2008《专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器》

ASTM D1525-2017 塑料维卡软化温度的试验方法

GB/T 3398.1-2008《塑料 硬度测定 第1部分-球压痕法》

GB/T 15596-2009《塑料在玻璃下日光或自然气候或人工光后颜色和性能变化的测定》

GB 14232.1-2020《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋》

ISO 1133

YY/T 1025-2014《流产吸引管》

GB/T 19466.3-2004《塑料 差示扫描量热法（DSC）第3部分：熔融和结晶温度及热焓的测定》

GB/T 7141-2008《塑料热老化试验方法》

YY 0286.1-2019《专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器》

YY 0325-2016《一次性使用无菌导尿管》

GB/T 11548-1989《硬质塑料板材耐冲击性能试验方法(落锤法)》

GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》

GB/T 3682.2-2018

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。