亚甲蓝检测

亚甲蓝检测:医疗产品检测项目与标准依据说明,常见项目46项,包括热稳定性、石粉含量和亚甲蓝(MB值)等。
检测项目
热学性能
热稳定性
化学性能
外观
- 石粉含量和亚甲蓝(MB值)
- pH值
- 水分
- 亚甲蓝试验用搅拌装置(石粉含量测定仪)检定校准
- 亚甲蓝试验搅拌装置(含石粉含量测定仪)检定校准
- 亚甲蓝
- 亚甲蓝搅拌器检定校准
- 亚甲蓝搅拌机检定校准
- 细集料亚甲蓝试验装置检定校准
- 细集料亚甲蓝测定仪检定校准
- 全项目
- 装量
- 微生物生长试验
- 理化检查
- 叶轮搅拌器(细集料亚甲蓝测定仪)检定校准
- 阴离子合成洗涤剂
- 阴离子表面活性剂
- 烷基(苯)磺酸钠
- 微粒污染
- 密合性
- 连接牢固度
- 吸附滤器流量
- 穿刺器
- 止流夹
- 光照袋透光率
- 输血插口
- 悬挂口
- 水蒸气透出
- FⅧ:C回收率
- 生物相容性
- 加压排空
- 吸附滤器
- 血袋
- 亚甲蓝释放量
- 亚甲蓝残留量
- 无菌
- 细菌内毒素
- 微生物不透过性
- 剩余白细胞数
- 血浆总蛋白回收率
- 阴离子合成洗涤剂(以十二烷基苯磺酸钠计)
- 阴离子合成洗涤剂
- 阴离子洗涤剂
- 硫化氢
检测范围
检测范围覆盖医疗领域常见产品类型;样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。
检测方法
微生物培养计数法:将样品接种于适宜培养基,经恒温培养后计数菌落形成单位,评价微生物污染水平
生化鉴定法:对可疑菌落进行生理生化试验,鉴定微生物种类
气相色谱法(GC):分离并定量苯及同系物含量
顶空气相色谱法:测定样品中挥发性苯系物
检测仪器
- 恒温培养箱
- 生物安全柜
- 高压蒸汽灭菌器
- 菌落计数器
- 生物显微镜
- 气相色谱仪
- 顶空进样器
检测标准
常用标准与依据如下,所引标准如遇更新、替代或废止,以现行有效版本为准:
YY/T 1188-2010《曙红亚甲蓝琼脂培养基》
JTGE42-2005 公路工程集料试验规程
GB/T 14684-2011《建设用砂》
GB 8538-2016《阴离子合成洗涤剂》
DL/T 5362-2018《水工沥青混凝土试验规程》
DL/T 5151-2014《水工混凝土砂石骨料试验规程》
JGJ/T 318-2014《石灰石粉在混凝土中应用技术规程》
GB/T 5750-2006《阴离子合成洗涤剂》
JJG(建材)102 水泥胶砂搅拌机检定规程
SL/T 352-2020《水工混凝土试验规程》
GB/T 8538-2008《阴离子合成洗涤剂》
YY 0765.1-2009《一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分:亚甲蓝病毒灭活器材》
TGX 012 叶轮搅拌器校验方法
GB/T 5750.4-2006《阴离子合成洗涤剂》
JJF(桂) 82 亚甲蓝搅拌器校准规范
YZJ/JZ 013 细集料亚甲蓝测定仪校准方法
检测说明
本页内容依据公开发布标准与公开资料整理,所引标准以现行有效版本为准。
