体外诊断试剂检测

检测聚焦体外诊断试剂，面向医用耗材、医疗设备、体外诊断与医用防护产品，开展安全、性能与生物相容性评价，支撑注册与质控。重点检测项目包括准确性、精密度、线性、稳定性与干扰试验等。检测依据相应国家、行业或团体标准，采用理化分析、性能试验、仪器测量与感官评定等方法，对样品的物理力学性能、化学成分、安全环保及使用适应性进行系统评价。检测结果可用于诊断试剂注册与批批检定，为产品研发、生产控制、出厂验收、市场准入与质量判定提供客观、可靠的技术依据。