生物制品检测

检测针对生物制品,面向药品、生物制品及药用辅料包材,开展理化、生物学与安全性检验,服务药品研发与质量放行。检测内容主要包括效价、纯度、无菌、内毒素与稳定性等项目。检测按照相应国家、行业或团体标准规定的试验方法,结合理化分析、性能试验、仪器测量与感官评价,对样品的力学性能、成分组成、安全卫生及环境适应性作出综合评定。检测结论可用于生物制品研发与批批检定,为质量控制、产品认证、贸易交接与质量争议处理提供技术依据。

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